为推动新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，压实医疗器械生产企业质量主体责任，10月14日，无锡市市场监管局组织开展新版医疗器械生产质量管理规范专题培训，全市一类医疗器械生产企业负责人、质量管理人员及监管人员80余人参加培训。
本次培训邀请专家授课，重点解读新版规范修订要点，围绕质量风险管理、生产过程控制、委托生产、不良事件监测、产品追溯等核心内容，结合检查典型案例，剖析企业常见合规缺陷，讲解整改要点。培训采用政策解读+案例警示+现场答疑的形式，帮助企业厘清体系建设难点。
市市场监管局相关负责人要求，各企业要提高思想认识，对照新版规范全面自查自纠，及时完成质量管理体系升级，把质量管控落实到各生产环节，筑牢医疗器械质量安全防线。参训企业表示，本次培训实用性强，后续将对照新版规范逐项自查整改，完善质量管理体系，严守质量安全底线。
下一步，市市场监管局将持续做好法规宣贯和帮扶指导，强化日常监管，守护群众用械安全，推动全市医疗器械行业规范高质量发展。